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迈迪顶峰以技术突破深耕高端医疗器械领域

每分钱都花在创新上

来源:经济日报
2021-11-19 07:29:48

  原标题:迈迪顶峰以技术突破深耕高端医疗器械领域(引题)

  每分钱都花在创新上(主题) 

  北京顺义天竺综保区一栋不起眼的三层建筑,是北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司扎根之处。四白落地、简约到极致的办公区,诉说着这个专“心”做研发的创新型企业的默默坚守。自2005年成立以来,16年耕耘,换来90余项专利、11个心血管器械创新产品落地,迈迪顶峰成为名副其实的专精特新“小巨人”。

  “创业至今,我们陆续投入了4亿元,每一分钱都花在创新上。”在陈设简单的董事长办公室,记者见到了公司创始人孟坚。这位富有学者气息的企业家坦言,迈迪顶峰追求的是技术驱动带来的成长,即通过开发新产品、新技术挖掘“心”市场,从而获得产品定价权、话语权。

迈迪顶峰工作人员在无菌车间外探讨工艺流程。(资料图片)

  小切口精准发力

  作为人类循环系统的动力源,心脏是座永不停歇的“泵站”。拳头大小的心脏一生泵血所做的功,相当于将3万公斤重的物体向上举到喜马拉雅山顶峰。

  能量惊人的心脏同样是易出问题的“关键件”。仅以先天性心脏病为例,我国每年大约有20万先心病新生患儿,存量患儿超过200万。与患者众多相矛盾的是,适用于小儿心脏病的介入支架和瓣膜产品十分匮乏。在数千万患者的心律失常和瓣膜领域,也面临巨大的临床创新需求。

  迈迪顶峰锁定心脏这个“精密仪器”,专门针对先心病、心律失常、瓣膜病搞研发。迈迪顶峰运营副总裁张峥说:“与冠脉支架这样一年手术上百万例的‘大户’相比,我们关注的先心病支架相对比较小众,一年只有几万例,但是我们追求世界唯一。针对心律失常和瓣膜病,我们也做了技术独特和治疗效果好的产品。”

  与众不同的选择与孟坚的经历相关。1992年,孟坚脱下白大褂,加入英国企业英之杰,成为国内最早受聘跨国公司、专注心脏介入技术推广的员工。正是他早年的工作,将心脏介入的理念、冠脉支架治疗技术、先心病封堵技术、房颤治疗技术、涂层冠脉支架和心室辅助产品技术及产品引入了国内医院。当时,国内只有极少数医生能做心脏介入,使用的器械只有导管和球囊,而支架这种在国外临床治疗领域开始推广使用的器械,在国内还是一片空白。

  这些经历让孟坚积累了大量与心脏介入治疗有关的技术和人脉。2005年,国产医疗器械领域迅速升温。不走寻常路的孟坚为自己选择了一条最艰难的创业路——成立迈迪顶峰,投身中国医疗器械创新事业,在外企垄断的高端医疗器械行业走出一条创新之路。“我做过医生,了解患者和医生需求;认识国际顶尖的心脏科医生,了解国际最新的理念、技术和产品;在业内拥有更多资源、眼界更宽。”谈到创业,孟坚表示:“医疗器械研发周期很长,要想后来居上,必须突破传统、开创新技术,做到人无我有。”

  正是孟坚的这个决定,促使企业突破市场格局,迈上了专精特新之路。而今,迈迪顶峰的产品线已全面覆盖先天性心脏病、心律失常和瓣膜性心脏病三种重大心脏病,拥有填补国内外空白的硬核技术,并能提供心血管疾病治疗整体解决方案。

  技术驱动攀登“顶峰”

  与小蚕虫粗细长短相仿,纤细的钴铬合金错落有致,织就精巧独特的支撑结构。这个迈迪顶峰出品的小物件——Pul-stent®,是国际上唯一获批用于治疗肺动脉狭窄的国产支架。凭其直径能再次扩张却几乎不改变原长的“可成长性”,它帮助不少肺动脉分支狭窄和复杂先心病矫治术后患者摆脱了再次开胸的梦魇。

  有数据显示,先天性心脏病在新生儿出生缺陷中排名第一,发病率达8‰至12‰,国内现有存量患者中约四成是复杂先心病。复杂先心病手术治疗多在幼年期,随着年龄增长,幼年手术引起的瘢痕无法与日益长粗的血管相适应,再次开胸手术就成了不得已的选项。即便在今天,复杂先心病再次手术也必须面对出血、粘连等风险。而迈迪顶峰研发的Pul-stent®支架,因结构独特,可通过介入手术球囊扩张植入血管,解除患者“二次开胸之忧”。

  不只是先心病肺动脉支架Pul-stent®,在瓣膜介入修复产品上,今年复旦大学附属中山医院心外科使用迈迪顶峰研发的二尖瓣修复装置E-Chord®,完成亚洲首例穿刺式二尖瓣腱索重建手术,对单纯腱索断裂或延长引起的二尖瓣反流患者提供了最佳方案。针对超1300万房颤和卒中患者,迈迪顶峰开发的“心脑同治、卒中预防”系列产品,例如:国家“十二五”课题的左心耳闭合系统E-Clip®通过药监局“绿通”批准,正在全国各地申报卫健委和医保编码。

  在迈迪顶峰,像这样的独特产品还有不少。如今,公司已获得专利90余项,其中发明专利25项,海外授权14项发明专利;产品中,11个取得国内药监局注册证,5个取得CE注册证。

  积极参与国际竞争

  在我国心血管临床治疗领域,85%的高端医疗器械靠进口,90%以上高端医疗设备被国际巨头垄断。国内医疗器械企业有4万多家,数量不少却同质化严重。迈迪顶峰的突破,为中国医疗器械企业参与国际竞争带来一道曙光。

  前途光明,道路却并不平坦。医疗器械是跟人的生命打交道,面对治疗技术、政策法规的创新地带和商业竞争,遇到的挫折注定比其他行业多。不仅要在各地申报增加新的术式、新的收费编码,甚至会碰到法规、临床方法学等方面的挑战。这要求从业者不仅要有初心、耐心,更要有坚韧不拔的毅力。

  迈迪顶峰的核心管理团队几乎都拥有医学背景和外企工作经验,极具技术敏感性。“我们团队中许多人曾经深耕医疗行业、充分了解临床需求,见证了市场变化,拥有很强的国际交往能力,这是迈迪顶峰的优势所在。”孟坚说。

  迈迪顶峰未来的目标,是成为国际知名的心血管疾病整体解决方案服务商,利用开发的系列产品和解决方案,为医院提供“服务包”,建立规范的患者诊疗流程,为医生治疗病患赋能。“随着国家对创新的重视和利好政策的不断出台,最近5年至10年是中国创新型企业的机遇期。”孟坚认为,“医疗服务不光要‘对症下药’,更要早预防和长期管理,我们希望以患者为中心,提供覆盖全生命周期的治疗方案。”

  迈迪顶峰正为心中的愿景和使命全力以赴。(经济日报记者 杨学聪)

责任编辑:陈思南

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